聚焦纳米制剂创新，看这家本土药企如何突围国产制剂升级之路

在生物医药行业，药物分子创新固然备受瞩目，但制剂的创新同样拥有不可替代的价值。同样的药物活性成分，通过剂型与载体技术革新，就能够改变药物在体内的作用方式，实现疗效提升、安全性改善，为临床解决现实痛点。上海谊众药业，就是国内制剂创新领域专注纳米给药技术的代表性企业。

作为科创板上市高新技术制药企业，上海谊众药业自 2009 年成立起，就锚定纳米给药系统赛道。不同于简单的药品仿制，企业把药用高分子辅料、纳米颗粒制备等底层技术作为核心攻坚方向。很多制剂改良会直接采购外部现成辅料，而谊众选择自主研发适配的药用载体材料。也正是这份坚持自主底层技术的思路，让企业掌握独有的技术壁垒，并且收获多项国家发明专利，研发项目获得国家级重大新药专项支持。

产业能力是创新技术转化的基础。企业布局上海、浙江两大基地，实现产业分工协同。上海基地聚焦纳米胶束制剂、生物抗体药物的研发生产；浙江基地负责原料药、药用辅料与生物合成业务。上下游板块协同发展，保障创新剂型从实验室样品，平稳实现工业化大规模生产，保障稳定、持续的市场供应。

历经十余年科研积淀，企业自研的创新剂型顺利获批上市，该剂型属于境内外均未上市的 2.2 类创新剂型。依托自研两亲嵌段共聚物载体，构建纳米胶束药物体系。在临床应用场景中，该创新剂型既可以实现治疗效果层面的提升，同时优化多项安全性指标，对比传统方案，不需要开展用药前的预处理工作，简化临床操作，也减少不良反应带来的额外医疗开销。2024 年，产品成功纳入国家医保目录，让多年的科研成果走出高墙，普惠更多患者，真正实现创新技术的民生价值。

技术与产品的背后，是一套成熟的企业文化与内部管理体系。企业坚持 “创新是企业发展唯一战略”，确立 “创新发展，健康众生” 的企业使命，秉持 “第一、唯一、安全、前进” 核心价值观。在制药行业，创新代表着敢于突破现有技术框架；而安全，则代表对生命的敬畏。二者相辅相成，缺一不可。

为守住药品质量安全的红线，企业建立系统化的内部学习与能力提升体系，覆盖生产质量管理规范、专业技术、产品知识、管理层能力建设，不断强化全员质量意识。从研发实验室的配方筛选，中试车间的工艺放大，再到商业化生产车间的批量制造，每一个环节都执行严格的质量管控标准。

当前国内生物医药产业正在加速转型升级，从仿制药为主，走向仿创结合，再迈向更多源头创新。制剂创新，正是国产医药升级非常重要的一环。上海谊众没有盲目追逐热点赛道，而是沉下心，把纳米给药这一条路做深做透，依靠自有专利技术，打造差异化的核心竞争力。

创新的道路从无捷径，每一步突破，都需要时间、资金、人才的持续投入。面向未来，上海谊众药业将继续立足纳米制剂技术平台，持续挖掘技术潜力，坚持自主创新，坚守质量安全底线，持续开发更多能够解决临床实际需求的医药产品，以本土企业的力量，助力我国生物医药产业高质量发展，守护大众的生命健康。